💊 2025年版|発達障害と薬物療法

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― 主流薬の選び方・注意点・登録制(コンサータ/ビバンセ)のポイントまで ―

こんにちは。心理カウンセラーの伊藤憲治です。

この記事では、**発達障害(神経発達症群)**のうち「薬物療法(やくぶつりょうほう)」に焦点を当て、**2025年時点での主流薬の位置づけ・使い分け・副作用への向き合い方・日本での登録制(コンサータ/ビバンセ)**など、現場でほんとうに必要な“ポイント”までまとめます。

先に大事な前提

  • 発達障害そのものを「治す薬」は、まだ存在しません。
  • 薬は困りごと(症状)を軽くする補助です。
  • 生活調整・環境調整・心理社会的支援が土台。薬は上に積む部品と考えるのが安全です。

🧭 この記事の読みどころ

  • ADHD:刺激薬/非刺激薬の違いと選び方
  • ASD:コア症状ではなく“併存(けいそん)症状”への薬物療法
  • 日本の登録制(流通管理):コンサータ・ビバンセの**「医師/薬局/患者」登録**と、変更手続きの要点
  • 安全に使うためのメモ:副作用モニタリング、やめ方、紛失時、転院時の注意
  • 最新トピック:非刺激薬の拡充、海外の新薬動向(ビロキサジン、センタナファジン ほか)

🧠 ADHD(注意欠如・多動症)に使われる主流薬

1) 刺激薬(しげきやく):“速効性”と“効果の強さ”が特長

  • メチルフェニデート徐放(コンサータ)
    • 作用:注意・実行機能の底上げ、衝動の抑制
    • 速さ:服用後およそ30〜60分で立ち上がり
    • 副作用:不眠・食欲低下・緊張感上昇・動悸など
    • 日本では登録制(後述):登録医師・登録医療機関・登録薬局のみで処方調剤。未登録の薬局では基本的に調剤不可PMDA
  • リスデキサンフェタミン(ビバンセ)
    • 作用:1日持続しやすい“プロドラッグ型”刺激薬
    • 特徴:朝1回で日中をカバーしやすい
    • 副作用:不眠・食欲低下・口渇・不安感など
    • 厳格管理:有効成分が覚醒剤原料に指定ADHD適正流通管理システムに登録された医師・薬局・患者のみが対象(後述)。JAPIC Pins

📝 刺激薬は効くが合う人を選ぶ。食欲・睡眠・不安の揺れは丁寧にモニターを。子どもでは**成長(身長・体重)**のフォローが基本。


2) 非刺激薬:“じわっと効く”“依存性が低い”

  • アトモキセチン(ストラテラ)
    • 作用:ノルアドレナリン再取り込み阻害
    • 立ち上がり:効果実感まで2〜4週間
    • 強み:睡眠に優しい例が多い、チック合併でも使いやすい
    • 日本で2009年承認。CareNet.com+1
  • グアンファシン徐放(インチュニブ)
    • 作用:α2A受容体作動(前頭前野のネットワーク安定化)
    • 強み:衝動性/易怒(いど)/情動のゆらぎの改善に相性がよい
    • 注意:眠気・血圧低下に留意(夜間服用の設計が多い)
    • 日本で2017年承認。塩野義製薬

📝 非刺激薬は刺激薬が合わない/不安や睡眠の副作用が強いケースで第一選択になることがある。安定までゆっくり待つのがコツ。


🌈 ASD(自閉スペクトラム症)と薬の位置づけ

ASDのコア症状(社会的コミュニケーション特性・こだわり)を直接改善する標準薬は未確立です。薬は、併存症状(不安・易刺激性・睡眠・注意の散りやすさ など)に対して使います。

  • 不安・抑うつ:SSRI/抗不安薬(慎重投与)
  • 易刺激性・攻撃性:アリピプラゾール等の抗精神病薬の低用量
  • 睡眠:メラトニン、デュアル作動型睡眠薬(個別化)
  • 注意・衝動:ADHD薬の併用を検討(個別評価)

📝 ASDでは行動・教育的支援が主軸。薬は**“安心の土台づくり”の補助**として位置づけるのが安全です。


🧩 日本特有の登録制(流通管理)

対象薬と趣旨

日本では乱用・不正流通リスクに対処するため、以下の薬にADHD適正流通管理システム(製薬企業と第三者委員会が運用)が導入されています。

  • コンサータ(メチルフェニデート徐放)
  • ビバンセ(リスデキサンフェタミン) ※有効成分は覚醒剤原料に指定。PMDA+1

登録の“3者セット”

  1. 医師・医療機関の登録
  2. 薬局・薬剤師の登録
  3. 患者の登録(ビバンセは患者登録必須)

→ いずれかが未登録だと、処方・調剤できませんPMDA+1

受診先/薬局を変えるときの注意

  • 医師を変える/薬局を変える場合、**登録情報の更新(切替)**が必要。
  • 登録の切替が済むまで処方や調剤が止まることがあります。転院や引っ越し時は早めの段取りが安心。
  • 「登録薬局」以外では在庫を置けない/発注できないため、旅行・帰省前に日数調整を(主治医に相談)。PMDA

紛失・盗難・過量の自己調整はNG

  • 紛失・盗難時は即連絡(主治医/薬局)。再交付は厳格に判断。
  • 自己判断での増減量は不可。特に刺激薬は急な増減でリバウンドや不眠・不安が悪化することがあります。
  • **受け取りは本人(法定代理人)**が原則。代理受取は薬局の指示に従ってください(本人確認が求められます)。

参考:制度の根拠文書(PMDA/審査報告・流通管理基準)。登録医師・薬局限定、患者登録の運用が明記されています。PMDA+2PMDA+2


🛠️ ポイント:処方を安定運用するために

  1. “1つの医療機関+1つの薬局”を基本線に
    • 登録制薬は**“かかりつけ薬局”の固定化がポイント。急な変更は在庫・登録切替**で詰まりがち。
  2. スケジュール管理を前倒しで
    • 長期休暇・試験・出張の前に服薬日数と次回受診日を主治医と調整。
  3. 副作用メモを持参
    • 食欲・体重・睡眠・血圧・心拍・気分の波を箇条書きで。
    • 子どもは身長体重曲線をノートに貼っておくと早い。
  4. やめるときは“段階的減量”
    • 特に刺激薬をいきなり中止は避ける。週単位での**漸減(ぜんげん)**を医師と計画。
  5. ほかの薬・サプリと相互作用に注意
    • 風邪薬の一部成分(交感神経刺激)や、SSRI等との組合せで不眠・焦燥が強まることがあります。自己判断せず、受診時に申告を。

🧪 海外の新顔・アップデート

  • ビロキサジン徐放(Qelbree)非刺激薬。米国で小児→成人まで適応が拡大。日本未承認薬事.com
  • センタナファジン(Centanafadine)ノルアドレナリン/ドパミン/セロトニンの“三重”再取り込み阻害。海外第3相の長期成績が報告され、承認申請動向が注目(国内未承認)。academia.carenet.com

海外情報は日本の承認条件と異なることが多い点に注意。導入の際は国内ガイドとPMDA情報を必ず確認しましょう。


🧩 よくある質問(FAQ)

Q1. まず何から始めればいい?
A. 睡眠・生活リズム・学習(仕事)環境の調整を整えながら、薬は**“必要な期間だけ”“必要な用量で”。初回は少量から**が基本です。

Q2. コンサータとビバンセの違いは?
A. いずれも刺激薬ですが、体感・持続・副作用が異なります。1日中の持続朝の立ち上がりは個人差が大きく、試行的な用量調整で最適解を探します(登録制はどちらも必要)。PMDA+1

Q3. 薬局で断られた/取り寄せと言われた
A. 登録薬局かどうか、在庫状況、患者登録の切替が済んでいるかを確認。旅行先での受け取りは難しいため、前倒し受診で調整しましょう。PMDA

Q4. 学校・職場に伝えるべき?
A. 必要な範囲で事実のみを共有(眠気・食欲低下・再診スケジュールなど)。合理的配慮(ごうりてきはいりょ)につなげる資料として、主治医の情報提供書が役立ちます。


🌿 まとめ:薬は“暮らしを助ける道具”

  • ADHDでは刺激薬/非刺激薬それぞれの強みを理解し、生活調整とセットで使う。
  • ASDでは併存症状へのアプローチが中心。行動・教育的支援が主軸
  • 日本ではコンサータ/ビバンセが登録制医師・薬局・患者の登録手続きの段取りがカギ。PMDA+1
  • 副作用は“見つけ次第、記録・相談”。やめ方も計画的に
  • 海外新薬の情報は魅力的でも、国内の承認条件とガイドを必ず確認。

焦らず、あなたの暮らしが楽になる方向へ。
薬は、あなたの力を引き出すための補助輪です。


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